1 . 新藥的技術轉讓要求，接受新藥技術轉讓的生產企業(yè)必須取得（）(單選題)
2 . 負責對藥物臨床研究、藥品生產審批的是（）(單選題)
3 . GLP規(guī)定該規(guī)范適用于（）(單選題)
4 . 藥品注冊境內申請人應當是中國境內的（）(單選題)
5 . 對獲得生產或銷售含有新型化學藥品許可的生產者、銷售者提交的自行取得的未披露數(shù)據(jù)，SFDA給予（）(單選題)
6 . 臨床研究用藥物，應當（）(單選題)
7 . 創(chuàng)新藥（NCEs）批準生產后其藥品標準試行期為（）(單選題)
8 . 專利法規(guī)定可以授予專利權的是（）(單選題)
9 . 藥品不良反應主要是指合格藥品（）(單選題)
10 . 藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員組成包括（）(單選題)
11 . 新藥上市后監(jiān)測是（）(單選題)
12 . 隨機盲法對照臨床試驗是（）(單選題)
13 . 申請新藥證書是在完成哪期臨床試驗之后（）(單選題)
14 . 治療作用初步評價階段是（）(單選題)
15 . 臨床研究被批準后應當在幾年內實施（）(單選題)
16 . 《進口藥品注冊證》的有效期為（）(單選題)
17 . 新藥批準文號的有效期為（）(單選題)
18 . 進口藥品分包裝期限一般不超過（）(單選題)
19 . 已在國外上市尚未在國內上市的原料藥（）(單選題)
20 . 已在國外上市尚未在國內上市的復方制劑（）(單選題)
21 . 國內外均未上市的新復方制劑（）(單選題)
22 . 國內外均未上市的已知藥物中光學異構體及制劑（）(單選題)
23 . 藥物臨床前研究中的安全性評價研究必須執(zhí)行（）(單選題)
24 . 藥物臨床研究必須執(zhí)行（）(單選題)
25 . 《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》縮寫是（）(單選題)
26 . 新化學藥品名稱包括（）(多選題)
27 . SFDA對下列新藥可以實行加快審批的（）(多選題)
28 . 藥品不良反應監(jiān)測的范圍是（）(多選題)
29 . 授予發(fā)明專利權的藥品應當具備（）(多選題)
30 . 藥品注冊申請包括（）(多選題)