1 . 藥品生產(chǎn)企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人（）(單選題)
2 . 供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝適用于（）(單選題)
3 . 藥品生產(chǎn)企業(yè)中潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)控制在（）(單選題)
4 . 《GMP》對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料及包裝材料的貯存期一般不得超過(guò)（）(單選題)
5 . 依據(jù)《GMP》附錄中“批的劃分原則”，粉針劑的一個(gè)批號(hào)為（）(單選題)
6 . 負(fù)責(zé)對(duì)物料取樣留樣的部門是（）(單選題)
7 . 頒發(fā)注射劑、放射性藥品GMP證書的機(jī)構(gòu)是（）(單選題)
8 . ISO9000：2000有效性定義是指（）(單選題)
9 . ISO9000：2000質(zhì)量管理定義是指（）(單選題)
10 . 藥品進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的首要條件是（）(單選題)
11 . 質(zhì)量改進(jìn)（）(單選題)
12 . 質(zhì)量管理（）(單選題)
13 . 質(zhì)量管理體系（）(單選題)
14 . 質(zhì)量控制（）(單選題)
15 . 質(zhì)量保證（）(單選題)
16 . 《藥品GMP證書》的有效期為（）(單選題)
17 . 新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證書》的有效期為（）(單選題)
18 . 《國(guó)家藥品GMP認(rèn)證檢查員證》有效期為（）(單選題)
19 . 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的有效期為（）(單選題)
20 . 藥品監(jiān)督管理部門對(duì)取得《藥品GMP證書》的企業(yè)跟蹤檢查周期為（）(單選題)
21 . 國(guó)際貿(mào)易藥品質(zhì)量簽證體制采用的是（）(單選題)
22 . 國(guó)際上對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)作為質(zhì)量認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)是（）(單選題)
23 . 體現(xiàn)各行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化的是（）(單選題)
24 . 在我國(guó)具有法律強(qiáng)制性的是（）(單選題)
25 . 具有普遍適用性的指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)是（）(單選題)
26 . 我國(guó)GMP的適用范圍是（）(多選題)
27 . 《GMP》規(guī)定：與藥品生產(chǎn)的空氣潔凈級(jí)別要求相一致的地方還有（）(多選題)
28 . 藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)（）(多選題)
29 . 原料藥的生產(chǎn)包括（）(多選題)
30 . 原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序是指原料藥的（）(多選題)